Edukacije:
- Monitoring kliničkih ispitivanja lijekova i medicinskih proizvoda
- Profesionalna komunikacija u farmaciji i medicini
- Farmakovigilancija
- Monitoring for Doctors
- Regrutacija pacijenata
- Study Start-Up Otvaranje centara
- Education for Regulatory Associates in Clinical Trials
- Clinical Research Coordinator Education
EDUKACIJA : Monitoring kliničkih ispitivanja lijekova i medicinskih proizvoda
Stekni međunarodni CPD certifikat!
Benefiti edukacije
- međunarodni CPD certifikat
- edukacija temeljena na iskustvima iz prakse usmjerenu na stjecanje praktičnog znanja i vještina
- vrhunski predavači s višegodišnjim iskustvom u nadzoru kliničkih ispitivanja
- podrška stručnog tima tijekom trajanja programa i nakon edukacije
- mentoriranje i završni ispit
Napredak znanosti i ubrzani tehnološki razvoj omogućili su otkriće i proizvodnju novih lijekova i uređaja koji će značajno utjecati na kvalitetu i vijek ljudskog života. Slijedom toga sve se više povećava potreba za kliničkim istraživanjima kao i za kvalificiranim stručnjacima toga područja. Trenutno se edukacija iz područja kliničkih istraživanja provodi u sklopu stalnog programa na postojećim fakultetima. Upravo zato smo odlučili organizirati stručnu edukaciju koja bi, u suradnji s vodećim stručnjacima, omogućila vrhunsko obrazovanje i pripremu mladih ljudi za rad u monitoringu kliničkih istraživanja.
Klinička ispitivanja u Republici Hrvatskoj provode se u skladu sa standardom određenim Smjernicom Europske agencije za lijekove i njenog tijela Committee for Proprietary Medicinal Products: »Note for Guidance on GoodClinicalPractice« (CPMP/ICH/135/95).
U medicinskim ustanovama u kojima se provode studije rade koordinatori kliničkih istraživanja ili pomoćnici za klinička istraživanja. Oni organiziraju sve što je potrebno za provođenje studije i odgovorni su za interakciju sa sudionicima istraživanja. Brigu o pacijentima i usklađenosti postupaka istraživanja sa postojećim zakonom i propisima o kliničkim istraživanjima preuzima glavni istražitelj.
Motritelj kliničkih ispitivanja:
- nadzire rad kliničkih istražitelja i njihovih suradnika te provjerava i utvrđuje usklađenost njihovog rada s protokolom i propisima
- osigurava ispunjenje svih regulatornih zahtjeva i prihvatljivost kvalitete podataka
- organizira sve aktivnosti povezane sa kliničkim istraživanjem
2 sata
Osnove kliničke farmakologije i razvoj novih lijekova – 18 sati
Smjernice u kliničkim istraživanjima i Dobra Klinička Praksa – 24 sata
Stručno usavršavanje
Ovaj program je jedinstven u ponudi obrazovnih programa u Republici Hrvatskoj. Prvi smo i jedini koji nude stručno usavršavanje za motritelja kliničkih istraživanja lijekova i medicinskih proizvoda. Polaznici će steći znanja i iskustva u razumijevanju i svladavanju stručnih sadržaja te kvalitetnu edukaciju o Dobroj kliničkoj praksi ( Good Clinical Practice). Uz to, polaznici imaju priliku surađivati s vodećim stručnjacima u području kliničkih istraživanja lijekova.
Edukativni ciljevi programa:
- Upoznavanje polaznika sa procesom razvoja novih lijekova, principima Dobre kliničke prakse (ICH E6 (R2)), ulogama i odgovornostima istraživačkog tima
- Upoznavanje polaznika s ulogama i odgovornostima motritelja u kliničkim studijama (Clinical Research Associate)
- Upoznavanje sa principima monitoringa i pisanjem odgovarajućih izvještaja
- Upoznavanje sa europskim i lokalnim regulatornim zahtjevima, zahtjevima etičkih odbora
- Predstavljanje studijske dokumentacije, uključujući proces informiranog pristanka
- Upoznavanje sa menadžmentom u kliničkim studijama
- Razumijevanje farmakovigilance i pravilna obrada i prijava neželjenih događaja u kliničkim studijama
- Razumijevanje statističke analize i obrada kliničkih podataka
- Definiranje utjecaja osiguranja kvalitete i sprovođenje audita i inspekcija u kliničkim studijama
- Upoznavanje sa elektronskim sistemima za unos i praćenje podataka u kliničkoj studiji (Electronic Data Capture Systems)
6 mjeseci
PET 17:00 – 20:00
SUB 08:30 – 14:00
EDUKACIJA : Profesionalna komunikacija u farmaciji i medicini
PREDAVAČICA: Doc.dr.sc. Arijana Meštrović, MPharm, FFIP
Benefiti edukacije
- kvalitetna profesionalna prezentacija
- stvaranje novih poslovnih prilika
- povezivanje s domaćim i stranim stručnjacima
- ostvarenje vlastitih i zajedničkih ciljeva
- profesionalno napredovanje
- rješavanje složenih i konfliktnih situacija
Sadržaj edukacije po modulima
MODUL I. - Osobni komunikacijski stil
a) Utjecaj osobnog komunikacijskog stila po DISC metodi
b) Prednosti i nedostaci osobnih komunikacijskih stilova
c) Analiza interpersonalne komunikacije između različitih stilova
MODUL II. - Efikasno vođenje sastanaka
a) Pravila ponašanja na sastancima online i uživo
b) Agenda i kako je formirati
c) Upravljanje prioritetima i vremenom na sastancima
d) Konstruktivni i nekonstruktivni sastanci – metode
e) Redoslijed govorenja i replika na sastanku
f)Rješavanje slučajeva s dobrim i lošim primjerima vođenja sastanaka
MODUL III. - Profesionalna načela pisane komunikacije
a) Rješavanje slučajeva s dobrim i lošim primjerima pisane komunikacije
b)Pisanje dopisa
c) Pisanje e-mailova – nepisana pravila
d) Pisanje e-mailova – nepisana pravila
e) Pravopis, gramatika, ton, nota